La profilaxis preexposición (PrEP) es una estrategia para prevenir el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que consiste en utilizar medicamentos antirretrovirales antes de una posible exposición al virus. Hasta ahora, en México se ha ofrecido principalmente mediante pastillas que deben tomarse con regularidad, pero esto podría empezar a cambiar, ya que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a lenacapavir, una alternativa de larga duración que mantiene la protección durante seis meses.
Se trata de la primera opción de PrEP semestral autorizada en el país. La aprobación llega después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendara en julio de 2025 ofrecer lenacapavir como una alternativa adicional para prevenir el VIH. El organismo afirma que una aplicación cada seis meses puede ayudar a reducir barreras como la dificultad de mantener una medicación frecuente, el estigma o los problemas para acudir de forma constante a los servicios de salud.
De una pastilla frecuente a dos aplicaciones al año
En México ya existen esquemas de PrEP oral de uso diario y, para algunas personas, una modalidad conocida como PrEP por evento. En este caso, las pastillas se toman antes y después de una relación sexual en la que puede existir exposición al VIH, en lugar de utilizarse todos los días. De acuerdo con el Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH/Sida y Hepatitis (Censida), alrededor de 29,000 personas recibieron PrEP durante 2025, aunque no todas la utilizaron de manera continua durante el año.
Lenacapavir añade una posibilidad distinta. Se administra mediante una inyección subcutánea y actúa sobre la cápside del VIH, una estructura que protege el material genético del virus y participa en distintas etapas de su reproducción. Su formulación permite que el medicamento permanezca activo durante meses después de cada aplicación.
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La PrEP oral es altamente efectiva cuando se utiliza como se indica, pero mantener una medicación frecuente puede resultar complicado para algunas personas. Los olvidos, los cambios de rutina, las dificultades para conseguir el medicamento o la falta de privacidad pueden afectar la continuidad de la prevención. Por eso, la OMS considera importante ampliar las opciones disponibles y permitir que cada persona pueda elegir el método que mejor se adapte a sus circunstancias.
Una formulación de larga duración también puede ofrecer mayor discreción a quienes enfrentan estigma relacionado con el VIH o con su vida sexual. En lugar de almacenar y tomar medicamentos de manera frecuente, la protección se mantiene durante meses después de cada aplicación.
¿Qué tan efectiva es?
La autorización está respaldada principalmente por dos ensayos clínicos de fase 3 financiados por Gilead Sciences, la farmacéutica que desarrolló lenacapavir. El primero, llamado PURPOSE 1, se realizó con adolescentes y mujeres jóvenes en Sudáfrica y Uganda y comparó la inyección semestral con dos esquemas de PrEP oral.
Los resultados publicados en The New England Journal of Medicine mostraron que ninguna de las 2,134 participantes que recibió lenacapavir adquirió VIH durante el periodo analizado. En los grupos que recibieron otros esquemas de PrEP oral se registraron 39 infecciones entre quienes utilizaron emtricitabina y tenofovir alafenamida y 16 entre quienes recibieron emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato.
El resultado se puso a prueba después en una población más diversa. PURPOSE 2 incluyó a hombres cisgénero, mujeres y hombres trans y personas no binarias. Entre 2,183 participantes que recibieron lenacapavir se registraron dos infecciones por VIH. La incidencia fue 96% menor que la estimada en una población de referencia con características similares.
Estos resultados no significan que la PrEP oral sea poco efectiva. En ambos ensayos, la adherencia a las pastillas disminuyó con el tiempo, un factor importante para interpretar las diferencias entre los grupos, pero lenacapavir reduce ese problema al mantener concentraciones preventivas durante meses después de cada aplicación, sin depender de recordar una toma con la misma frecuencia.
